Norma laboratoryjna 17025

1. Ogólne i strukturalne wymagania dla Systemu Zarządzania.2. Wymagania w zakresie zasobów:

• Wyposażenie.
• Kompetencje personelu.
• Obiekty i warunki środowiskowe.
• Dostęp do wyposażenia, wzorcowanie i zdolność uzyskania poprawnych wyników.
• Spójność pomiarowa wobec wzorców SI / innych właściwych odniesień.
• Pomiary długości i kąta, odchyłki kształtu i położenia, tolerancji złożonych.
• Badanie cech atrybutowych.

• Przegląd zapytań, ofert i umów.
• Wybór, weryfikacja i walidacja metod właściwych dla działalności laboratorium.
• Pobieranie próbek i postępowanie z obiektami.
• Zapewnienie jakości wyników – ocena niepewności.
• Raportowanie wyników, wymagania dla raportów z badań.
• Nadzorowanie danych i informacji.

• Zarządzanie dokumentacją dla PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02: Polityki i cele; Procedury, specyfikacje; Instrukcje pracy; Formularze i szablony, inne dokumenty techniczne.
• Działania wobec ryzyka (zagrożenia i możliwości).
• Powiązania pomiędzy ISO 17025 a ISO 9001: 2015

5. Wymagania Systemu Zarządzania opcja B.

Ćwiczenia:

• Zachowanie bezstronności i poufności w laboratorium.
• Wymagania dla wyposażenia, wzorców i materiałów referencyjnych stosowanych w laboratorium.
• Selekcja, weryfikacja i walidacja metod.
• Opracowanie diagramu żółwia dla wybranego procesu systemu zarządzania laboratorium.
• Analiza ryzyka w zakresie możliwości osiągnięcia celów działania laboratorium.
• Ocena i oszacowanie źródeł niepewności w metodzie.
• Raport z badań a świadectwo z pomiarów / wzorcowań – podobieństwa i różnice.
• Lista kontrolna do oceny zgodności dokumentacji Systemu Zarządzania Laboratorium z ISO 17025:2018.

Cena szkolenia obejmuje:

• udział w szkoleniu,
• materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
• bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
• certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
• możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
• obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek

Opis szkolenia – rozszerzenie

Najczęściej zadawane pytaniaCzy szkolenie pomaga w przygotowaniu do akredytacji i audytów?

Tak. Uczestnicy uczą się interpretować wymagania ISO/IEC 17025 w praktyce laboratoryjnej, a podczas zajęć omawiane jest przygotowanie laboratorium do audytów na zgodność z ISO/IEC 17025 oraz ISO 9001. Łatwiej wtedy ocenić, które obszary wymagają uporządkowania przed oceną zewnętrzną i jak przygotować dokumentację, zapisy oraz procesy.

Czy szkolenie jest przydatne, jeśli organizacja ma już wdrożony system ISO 9001?

Tak. ISO/IEC 17025 przewiduje dwie opcje spełnienia wymagań dotyczących systemu zarządzania. W opcji A laboratorium realizuje wymagania rozdziału 8 normy bezpośrednio. W opcji B korzysta z systemu zarządzania ustanowionego zgodnie z ISO 9001, który wspiera spełnienie tych wymagań. Szkolenie omawia powiązania obu norm, co pomaga zachować spójność dokumentacji, zarządzania ryzykiem, kompetencji personelu i raportowania wyników.

Czy szkolenie sprawdzi się zarówno przed akredytacją, jak i w laboratorium już akredytowanym?

Tak. Laboratoria przygotowujące się do akredytacji poznają wymagania normy i uczą się przekładać je na procedury oraz zapisy. Laboratoria akredytowane mogą wykorzystać szkolenie do weryfikacji istniejącego systemu i sprawdzenia, czy funkcjonujące rozwiązania są spójne, zrozumiałe i skuteczne, na przykład przed oceną w nadzorze lub rozszerzeniem zakresu akredytacji.

Czym różni się aktualne wydanie normy od wersji z 2005 roku?

Wydanie ISO/IEC 17025:2017 (w Polsce PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02) ma nową strukturę, zgodną z innymi normami z zakresu oceny zgodności. Wprowadza podejście oparte na ryzyku, kładzie większy nacisk na bezstronność i jest mniej nakazowe w sprawach dokumentacji, na przykład nie wymaga już księgi jakości. Nowością jest też wyraźne ujęcie reguły decyzyjnej przy stwierdzaniu zgodności oraz uwzględnienie pobierania próbek jako działalności laboratorium. Okres przejściowy na dostosowanie się do nowego wydania zakończył się w 2020 roku.