Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485
Symbol:
ISO13485-P-ONL
Podstawy GMP dla branży farmaceutycznej
Symbol szkolenia:
GMP-P
Skopiowano!
Symbol szkolenia:
GMP-P
Skopiowano!
Cele szkolenia
Przegląd terminologii i prawa farmaceutycznego wraz z aktami wykonawczymi. Omówienie zasad GMP w procesach systemowych, produkcyjnych, logistycznych i kontrolnych. Podstawy higieny farmaceutycznej. Rodzaje auditów w branży farmaceutycznej, stosowana terminologia. Studia przypadków, ćwiczenia praktyczne, w tym w oparciu o wybrane sytuacje.
Dla kogo?
- pracownicy średniego niższego i szczebla zarzadzania firm branży farmaceutycznej, którzy musza być zaznajomieni z wymaganiami GMP,
- osoby wykonujące audity wewnętrzne GMP i u dostawców w przedsiębiorstwach farmaceutycznych na podstawowym i średnim poziomie zaawansowania – jako szkolenie przypominające.
Program szkolenia
1. Podstawy systemów GMP, definicje. 2. Akty prawne i normatywne w systemach zarządzania jakością w farmacji:
- Ustawa „Prawo farmaceutyczne”,
- Rozporządzenia do ustawy „Prawo Farmaceutyczne” (w tym: rozporządzenie GMP i rozporządzenie GDP).
3. Obowiązki wytwórcy w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych. 4. Audit GMP.5. Ocena dostawców. 6. Reklamacje i wycofania. 7. Przegląd jakości produktu. 8. Personel. 9. Produkcja. 10. Kontrola jakości. 11. Magazynowanie i dystrybucja.12. Zwalnianie i certyfikacja serii. 13. Higiena farmaceutyczna. 14. Dokumentacja.
Korzyści dla firmy
wzrost wiedzy i świadomości personelu z zakresu GMP, monitorowanie systemu GMP poprzez skutecznie i efektywnie prowadzone audity wewnętrzne.
Informacje dodatkowe
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Trenerzy
Skład trenerski może ulec zmianie
Bartłomiej
Wybierz rodzaj szkolenia
Wybierz termin szkolenia
Brak dostępnych terminów
Cena szkolenia
Cena szkolenia zależy od liczby uczestników.
Potrzebujesz dedykowanego szkolenia dla zespołu?
Zapytaj o szkolenie
Pomyślnie dodano do koszyka
Podstawy GMP dla branży farmaceutycznej
Symbol: GMP-P
Szkolenie Otwarte i zamknięte
Wybierz pokrewne
Szkolenie Otwarte i zamknięte
Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485
Symbol: ISO13485-P
Zobacz szkolenieMasz pytania do tego szkolenia?
Skonsultuj się z naszym doradcą.
