FDA-I
Cele szkolenia
Aktualne wymagania FDA QSR (Food and Drug Administration Quality System Requirements). Technika inspekcji FDA QSIT (Quality Systems Inspection Technique). Typowe niezgodności w inspekcjach FDA. Obszary krytyczne. Zasady komunikowania się z inspektorami FDA. Podstawy teoretyczne, studia przypadków, ćwiczenia.
Symbol szkolenia
FDA-I
Terminy i miejsce
Dokumenty do pobrania
Czas trwania: 2 dni po 7 godz.
Program i ćwiczenia
Zakres szkolenia do ustalenia indywidualnie.
Korzyści dla uczestnika
Uzyskanie umiejętności praktycznej interpretacji wymagań formalnych FDA QSR; Możliwość skutecznego przygotowania do inspekcji FDA; Zmniejszenie ryzyka niezgodności z wymaganiami FDA w czasie inspekcji i w toku produkcji.
Adresaci
Kierownictwo firm produkujących wyroby medyczne z przeznaczeniem na rynek USA, Pełnomocnicy d/s systemów zarządzania, szefowie działów realizujących procesy w organizacji, Audytorzy wewnętrzni.
Dodatkowe informacje
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Tagi:
Szukasz
innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?
Zapytaj nas o możliwości
Potrzebujesz pomocy?
Szkolenia otwarte
Klaudia Kulka
Starszy Specjalista ds. Sprzedaży Szkoleń
Karolina Paluch
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Szkolenia zamknięte
Małgorzata Jakubiak
Dyrektor Operacyjny
Sylwia Smuga
Kierownik Działu Szkoleń