KOP-F
Training objectives
Zdobycie wiedzy z zakresu wymagań przemysłu farmaceutycznego, jakie stawiane są dostawcom materiałów opakowaniowych. Wiedza ta stanowi podstawę do budowy fundamentów współpracy dostawców materiałów opakowaniowych z firmami farmaceutycznymi.
Training symbol
KOP-F
Dates and location
Downloads
Practical part estimated contribution: 20%
Duration time: 1 dzień po 7 godz.
Scope and exercises
1. Wymagania przemysłu farmaceutycznego w stosunku do materiałów opakowaniowych – 1h.
2. Podstawowe wymagania normy PN-EN ISO 15378:2012 dla producentów bezpośrednich materiałów opakowaniowych - 2h.
3. Krytyczne pomiary materiałów opakowaniowych - 1,5h:
a. metody badań i ich walidacja.
4. Zarządzanie odchyleniami w procesach Kontroli Jakości - 1h:
a. procedura postępowania z wynikiem poza specyfikacją (OOS),
b. działania prewencyjne – postępowanie OOE / OOT.
Ćwiczenia:
- Analiza R&R systemu pomiarowego – 1h.
- Analiza wyników OOE/OOT – 0,5h.
Benefits for participant
- Uczestnik pozna wymagania standardu PN-EN ISO15378:2012.
- Uczestnik nauczy się wykorzystywać narzędzia takie jak: R&R, karty kontrolne Shewart’a.
- Uczestnik posiądzie wiedzę niezbędną do budowania wzajemnie korzystnych relacji z klientami branży farmaceutycznej.
Recipients
- technolodzy,
- liderzy projektów,
- inżynierowie produkcji,
- inżynierowie jakości,
- przedstawiciele firm z branży materiałów opakowaniowych, które chciałyby poszerzyć swoją działalność o produkcję opakowań do przemysłu spożywczego.
Application
Norma PN-EN ISO 15378:2012 jest standardem do zastosowania dla dostawców materiałów opakowaniowych bezpośrednich dla przemysłu farmaceutycznego. Standard w coraz to większym stopniu stanowi podstawę do rozpoczęcia współpracy z producentami produktów leczniczych. Wymagania standardu PN-EN ISO 15378:2012 można również zastosować jako element rozwoju wdrożonych systemów opartych na ISO 9001 / ISO 22000.
Additional information
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
More trainings on the topics:
This training does not have upcoming dates
Are you looking for
different date, city
and have at least 4 participants?
Ask for possibilities
Need help?
Open trainings
Closed trainings
