Training objectives
·
Zapoznanie z Walidacją metod analitycznych zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 „Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących”.· Nauczenie identyfikacji i specyfikowania wymagań dla metod analitycznych oraz oceny metod analitycznych.
· Odniesienie się do wytycznych Przewodnika Eurachem (1998) „A Laboratory Guide to Method Validation and Topics”. Dokonywanie oceny przydatności metod dla określonych zadań.
Dates and location
Downloads
Duration time: 2 dni po 7 godz.
Scope and exercises
Definicje i pojęcia podstawowe związane z walidacją i jakością w laboratorium.
Walidacja w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające.
Etapy postępowania walidacyjnego:
· planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
· realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
· ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
· korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.
Zasady odrzucania wyników obarczonych błędem grubym (przykłady testów: Dixona, Grafa, Grubbsa, t-Studenta).
Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych:
· specyficzność, selektywność,
· stabilność,
· liniowość, krzywa kalibracyjna,
· zakres pomiarowy,
· dokładność i odzysk,
· precyzja: powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność metody,
· granice wykrywalności i oznaczalności, czułość metody,
· odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne,
· niepewność pomiarowa.
- Dokumenty walidacyjne (protokół, raport), rewalidacja metody, specyfikacja wymagań
Ćwiczenia:
Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.
Ćwiczenia mają na celu pokazanie w sposób techniczny poszczególnych operacji koniecznych przy walidacji metod analitycznych. Uzyskane na podstawie obliczeń wyniki posłużą do interpretacji i umiejętności wyciągania odpowiednich wniosków.
Benefits for company
Recipients
- Pełnomocnicy ds. jakości.
- Personel laboratoriów badawczych.
- Konsultanci/auditorzy w zakresie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych
i wzorcujących.
Application
Szkolenie skierowane jest do laboratoriów badawczych, rozwojowych o profilu fizyko-chemicznym zgodnie z normą 17025 (lab. środowiskowe, mikrobiologiczne, przemysł spożywczy, kosmetyczny, itp.) wszędzie tam gdzie badania opierają się na metodach chemicznych instrumentalnych i nieinstrumentalnych.
Participants opinions
"Kompetentna osoba. Dużo wiedzy praktycznej. Dobry kontakty z uczestnikami, miła atmosfera, otwartość trenera."
"Duża fachowość trenera, otwartość i komunikatywność."
"Pozytywna ocena trenera, dużo wiedzy praktycznej i pokazana możliwość jak ją zastosować."
"Dużo przykładów praktycznych."
"Obszerny program. Jasne tłumaczenie."
"Poszerzenie i nowe spojrzenie na metodykę MSA w różnych dziedzinach przemysłu."
"Szkolenie godne polecenia."
"Praktyczne przykłady zastosowań."
"Dobry kontakt z uczestnikami, zainteresowanie, miła atmosfera, odpowiedzi na zadawane pytania."
"Materiał interesujący i przydatny w pracy. Szkolenie prowadzone w sposób ciekawy. Tematyka dostosowana do potrzeb uczestników."
Additional information
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Nearest open trainings:
Are you looking for
different date, city
and have at least 4 participants?
Ask for possibilities
Related trainings
Need help?
Open trainings
Closed trainings
