Cele szkolenia
- Walidacja metod analitycznych zgodnie z normą ISO/IEC 17025:2005 "Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących."
- Identyfikacja i specyfikowanie wymagań dla metod analitycznych.
- Charakterystyka i ocena metod analitycznych – parametry walidacji: specyficzność, selektywność, stabilność, zakres, dokładność, odzysk, precyzja, wykrywalność, oznaczalność, czułość i in.
- Wytyczne przewodnika Eurachem (1998) „A Laboratory Guide to Method Validation and Topics”.
- Dokonywanie oceny przydatności metod dla określonych zadań.
- Wprowadzenie teoretyczne, przykłady, ćwiczenia.
Terminy i miejsce
Czas trwania: 2 dni po 7 godz.
Program i ćwiczenia
Definicje i pojęcia podstawowe związane z walidacją i jakością w laboratorium.
Walidacja w normie ISO/IEC 17025:2017 (polskie wydanie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02)
Problematyka walidacji i korzyści z niej wynikające.
Etapy postępowania walidacyjnego:
· planowanie: identyfikacja charakterystycznych parametrów metody badawczej;
· realizacja: ustalenie charakterystycznych parametrów metody badawczej różnymi metodami;
· ocena: porównanie parametrów metody badawczej z wymaganiami, raport z walidacji;
· korekcja: postępowanie w przypadku niespełnienia wymagań, rewalidacja.
Zasady odrzucania wyników obarczonych błędem grubym (przykłady testów: Dixona, Grafa, Grubbsa, t-Studenta).
Parametry metod badawczych i ich ocena z wykorzystaniem metod statystycznych:
· specyficzność, selektywność,
· stabilność,
· liniowość, krzywa kalibracyjna,
· zakres pomiarowy,
· dokładność i odzysk,
· precyzja: powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność metody,
· granice wykrywalności i oznaczalności, czułość metody,
· odporność na czynniki zewnętrzne i wewnętrzne,
· niepewność pomiarowa.
Dokumenty walidacyjne (protokół, raport), rewalidacja metody, specyfikacja wymagań
Ćwiczenia:
Przykłady walidacji metod badawczych z wykorzystaniem wspomagania komputerowego.
Korzyści dla przedsiębiorstwa
Adresaci
· Personel laboratoriów badawczych o profilu fizyko-chemicznym.
· Pełnomocnicy ds. jakości.
· Konsultanci/auditorzy w zakresie ISO/IEC 17025:2017 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
Zastosowanie
Szkolenie skierowane jest do laboratoriów badawczych, rozwojowych o profilu fizyko-chemicznym zgodnie z normą 17025 (lab. środowiskowe, mikrobiologiczne, przemysł spożywczy, kosmetyczny, itp.) wszędzie tam gdzie badania opierają się na metodach chemicznych instrumentalnych i nieinstrumentalnych.
Dodatkowe informacje
Uczestnicy dostają link do otwarcia sesji. Materiały dostępne w wersji elektronicznej.
Najbliższe szkolenie otwarte:
Dokumenty do pobrania
Potrzebujesz pomocy?
Szkolenia otwarte

Dorota Dzioba
Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń i Konsultacji

Klaudia Kulka
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń i Konsultacji
Szkolenia zamknięte

Małgorzata Jakubiak
Kierownik Działu Szkoleń i Konsultacji

Sylwia Smuga
Menadżer Projektów Szkoleniowych i Konsultacyjnych