Przygotowanie do inspekcji FDA - Szkolenia - TQMsoft
Ustawienia dostępności
Zwiększ wysokość linii
Zwiększ odległość między literami
Wyłącz animacje
Przewodnik czytania
Czytnik
Większy kursor
{[tilte]}
FDA-I

Przygotowanie do inspekcji FDA

Normy, wymagania i audity

Cele szkolenia

Aktualne wymagania FDA QSR (Food and Drug Administration Quality System Requirements). Technika inspekcji FDA QSIT (Quality Systems Inspection Technique). Typowe niezgodności w inspekcjach FDA. Obszary krytyczne. Zasady komunikowania się z inspektorami FDA. Podstawy teoretyczne, studia przypadków, ćwiczenia.

Symbol szkolenia

FDA-I

Terminy i miejsce

Dokumenty do pobrania

Czas trwania: 2 dni po 7 godz.

Program i ćwiczenia

Zakres szkolenia do ustalenia indywidualnie.

Korzyści dla uczestnika

Uzyskanie umiejętności praktycznej interpretacji wymagań formalnych FDA QSR; Możliwość skutecznego przygotowania do inspekcji FDA; Zmniejszenie ryzyka niezgodności z wymaganiami FDA w czasie inspekcji i w toku produkcji.

Adresaci

Kierownictwo firm produkujących wyroby medyczne z przeznaczeniem na rynek USA, Pełnomocnicy d/s systemów zarządzania, szefowie działów realizujących procesy w organizacji, Audytorzy wewnętrzni.

Dodatkowe informacje

Cena szkolenia obejmuje:

  • udział w szkoleniu, 
  • materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
  • bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
  • certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
  • możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu, 
  • obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Zobacz inne szkolenia z tematyki:
Zapytaj o termin szkolenia

Jak się zgłosić na szkolenie?

  1. Pobierz kartę zgłoszenia
  2. Wypełnij i opieczętuj
  3. Wyślij na szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu

Gotowe!


Szukasz

innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?

Zapytaj nas o możliwości

Potrzebujesz pomocy?

Szkolenia otwarte

Monika Kozdrój

Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Anna Wnęk

Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Szkolenia zamknięte

Sylwia Smuga

Sylwia Smuga

Kierownik Działu Szkoleń

Karolina Paluch

Karolina Paluch

Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Małgorzata Jakubiak

Małgorzata Jakubiak

Dyrektor Operacyjny

Dokumenty do pobrania