Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971 - Szkolenia - TQMsoft
Ustawienia dostępności
Zwiększ wysokość linii
Zwiększ odległość między literami
Wyłącz animacje
Przewodnik czytania
Czytnik
Większy kursor
{[tilte]}
ISO14971

Analiza ryzyka zgodnie z normą ISO 14971

Normy, wymagania i audity

Cele szkolenia

·         Omówienie postępowania w ocenie ryzyka związanego z wytwarzaniem wyrobów medycznych zgodnie z normą PN-EN ISO 14971:2020-05 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych.

·         Zwiększenie kompetencji i pogłębienie wiedzy Uczestnika w zakresie analizy ryzyka poprzez omówienie wymagań na praktycznych przykładach.

Symbol szkolenia

ISO14971

Terminy i miejsce

07 listopada 2024
do rozpoczęcia pozostało 24 dni 17 godzin
Lokalizacja: Kraków, ul. Bociana 22a

Dokumenty do pobrania

Czas trwania: 1 dzień po 8 godz.

Program i ćwiczenia

1.     Wprowadzenie

2.     Zakres normy

3.     Terminy i definicje

4.     Ogólne wymagania dotyczące zarządzania ryzykiem

5.     Zarządzanie ryzykiem na etapie planowania i projektowania wyrobu medycznego

6.     Zarządzanie ryzykiem na etapie wytwarzania wyrobu medycznego

7.     Zarządzanie ryzykiem na etapie postprodukcyjnym

8.     Proces zarządzania ryzykiem

·         Planowanie zarządzania ryzykiem

o    Plan zarządzania ryzykiem

o    Kompetencje personelu

·         Analiza ryzyka

o    Przewidziane zastosowanie wyrobu

o    Identyfikacja cech związanych z ryzykiem

o    Identyfikacja zagrożeń i sytuacji niebezpiecznych

o    Szacowanie ryzyka

·         Ocena ryzyka

·         Kontrola ryzyka

·         Przegląd zarządzania ryzykiem

·         Sprawozdanie z zarządzania ryzykiem

9.     Analiza FMEA - najczęściej stosowana metoda w analizie ryzyka

10. Przykład praktyczny zastosowania analizy FMEA

Korzyści dla uczestnika

Zrozumienie celu prowadzenia analizy ryzyka; Poznanie metod zarządzania ryzykiem.

Korzyści dla przedsiębiorstwa

Korzyści dla przedsiębiorstwa:

- zrozumienie celu prowadzenia analizy ryzyka,

- poznanie metod zarządzania ryzykiem.

Adresaci

Kierownicy i pracownicy działów jakości, Kierownicy i pracownicy działów produkcji, Przedstawiciele najwyższego kierownictwa organizacji, Kierownicy i pracownicy działów badawczo-rozwojowych.

Dodatkowe informacje

Cena szkolenia obejmuje:

  • udział w szkoleniu, 
  • materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
  • bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych w systemie Biblioteka TQMsoft,
  • certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
  • możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu, które realizowane są poprzez Panel Konsultacyjny,
  • obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Zobacz inne szkolenia z tematyki:

Najbliższe szkolenie otwarte:

1850.00 zł netto
2275.50 zł brutto

Jak się zgłosić na szkolenie?

  1. Pobierz kartę zgłoszenia
  2. Wypełnij i opieczętuj
  3. Wyślij na szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu

Gotowe!


Szukasz

innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?

Zapytaj nas o możliwości

Potrzebujesz pomocy?

Szkolenia otwarte

Monika Kozdrój

Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Anna Wnęk

Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Szkolenia zamknięte

Sylwia Smuga

Sylwia Smuga

Kierownik Działu Szkoleń

Karolina Paluch

Karolina Paluch

Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Dokumenty do pobrania