Ustawienia dostępności
Zwiększ wysokość linii
Zwiększ odległość między literami
Wyłącz animacje
Przewodnik czytania
Czytnik
Większy kursor
KOP-F

Kontrola jakości materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego

Normy, wymagania, audity

Cele szkolenia

Zdobycie wiedzy z zakresu wymagań przemysłu farmaceutycznego, jakie stawiane są dostawcom materiałów opakowaniowych. Wiedza ta stanowi podstawę do budowy fundamentów współpracy dostawców materiałów opakowaniowych z firmami farmaceutycznymi.

Symbol szkolenia

KOP-F

Terminy i miejsce

Szacunkowy udział części praktycznej: 20%

Czas trwania: 1 dzień po 7 godz.

Program i ćwiczenia

1. Wymagania przemysłu farmaceutycznego w stosunku do materiałów opakowaniowych – 1h.
2. Podstawowe wymagania normy PN-EN ISO 15378:2012 dla producentów bezpośrednich materiałów opakowaniowych - 2h.
3. Krytyczne pomiary materiałów opakowaniowych - 1,5h:
    a. metody badań i ich walidacja.
4. Zarządzanie odchyleniami w procesach Kontroli Jakości - 1h: 
    a. procedura postępowania z wynikiem poza specyfikacją (OOS),
    b. działania prewencyjne – postępowanie OOE / OOT.
 
 
Ćwiczenia:
  • Analiza R&R systemu pomiarowego – 1h.
  • Analiza wyników OOE/OOT – 0,5h.

Korzyści dla uczestnika

  • Uczestnik pozna wymagania standardu PN-EN ISO15378:2012.
  • Uczestnik nauczy się wykorzystywać narzędzia takie jak: R&R, karty kontrolne Shewart’a.
  • Uczestnik posiądzie wiedzę niezbędną do budowania wzajemnie korzystnych relacji z klientami branży farmaceutycznej.

Adresaci

  • technolodzy,
  • liderzy projektów,
  • inżynierowie produkcji,
  • inżynierowie jakości,
  • przedstawiciele firm z branży materiałów opakowaniowych, które chciałyby poszerzyć swoją działalność o produkcję opakowań do przemysłu spożywczego.

Zastosowanie

Norma PN-EN ISO 15378:2012 jest standardem do zastosowania dla dostawców materiałów opakowaniowych bezpośrednich dla przemysłu farmaceutycznego. Standard w coraz to większym stopniu stanowi podstawę do rozpoczęcia współpracy z producentami produktów leczniczych. Wymagania standardu PN-EN ISO 15378:2012 można również zastosować jako element rozwoju wdrożonych systemów opartych na ISO 9001 / ISO 22000.

Dodatkowe informacje

Cena szkolenia obejmuje:

  • udział w szkoleniu, 
  • materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
  • bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
  • certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
  • możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
  • obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek

Dokumenty do pobrania

Potrzebujesz pomocy?

Szkolenia otwarte

Dorota Dzioba

Dorota Dzioba

Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń i Konsultacji

Klaudia Kulka

Klaudia Kulka

Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń i Konsultacji

Szkolenia zamknięte

Małgorzata Jakubiak

Małgorzata Jakubiak

Kierownik Działu Szkoleń i Konsultacji

Sylwia Smuga

Sylwia Smuga

Menadżer Projektów Szkoleniowych i Konsultacyjnych