Ustawienia dostępności
Zwiększ wysokość linii
Zwiększ odległość między literami
Wyłącz animacje
Przewodnik czytania
Czytnik
Większy kursor
KOP-F

Kontrola jakości materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego

Normy, wymagania, audity

Cele szkolenia

Zdobycie wiedzy z zakresu wymagań przemysłu farmaceutycznego, jakie stawiane są dostawcom materiałów opakowaniowych. Wiedza ta stanowi podstawę do budowy fundamentów współpracy dostawców materiałów opakowaniowych z firmami farmaceutycznymi.

Symbol szkolenia

KOP-F

Terminy i miejsce

Dokumenty do pobrania

Szacunkowy udział części praktycznej: 20%

Czas trwania: 1 dzień po 7 godz.

Program i ćwiczenia

1. Wymagania przemysłu farmaceutycznego w stosunku do materiałów opakowaniowych – 1h.
2. Podstawowe wymagania normy PN-EN ISO 15378:2012 dla producentów bezpośrednich materiałów opakowaniowych - 2h.
3. Krytyczne pomiary materiałów opakowaniowych - 1,5h:
    a. metody badań i ich walidacja.
4. Zarządzanie odchyleniami w procesach Kontroli Jakości - 1h: 
    a. procedura postępowania z wynikiem poza specyfikacją (OOS),
    b. działania prewencyjne – postępowanie OOE / OOT.
 
 
Ćwiczenia:
  • Analiza R&R systemu pomiarowego – 1h.
  • Analiza wyników OOE/OOT – 0,5h.

Korzyści dla uczestnika

  • Uczestnik pozna wymagania standardu PN-EN ISO15378:2012.
  • Uczestnik nauczy się wykorzystywać narzędzia takie jak: R&R, karty kontrolne Shewart’a.
  • Uczestnik posiądzie wiedzę niezbędną do budowania wzajemnie korzystnych relacji z klientami branży farmaceutycznej.

Adresaci

  • technolodzy,
  • liderzy projektów,
  • inżynierowie produkcji,
  • inżynierowie jakości,
  • przedstawiciele firm z branży materiałów opakowaniowych, które chciałyby poszerzyć swoją działalność o produkcję opakowań do przemysłu spożywczego.

Zastosowanie

Norma PN-EN ISO 15378:2012 jest standardem do zastosowania dla dostawców materiałów opakowaniowych bezpośrednich dla przemysłu farmaceutycznego. Standard w coraz to większym stopniu stanowi podstawę do rozpoczęcia współpracy z producentami produktów leczniczych. Wymagania standardu PN-EN ISO 15378:2012 można również zastosować jako element rozwoju wdrożonych systemów opartych na ISO 9001 / ISO 22000.

Dodatkowe informacje

Cena szkolenia obejmuje:

  • udział w szkoleniu, 
  • materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
  • bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
  • certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
  • możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
  • obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Zobacz inne szkolenia z tematyki:
Zapytaj o termin szkolenia

Jak się zgłosić na szkolenie?

  1. Pobierz kartę zgłoszenia
  2. Wypełnij i opieczętuj
  3. Wyślij na szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu

Gotowe!


Szukasz

innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?

Zapytaj nas o możliwości

Potrzebujesz pomocy?

Szkolenia otwarte

Karolina Paluch

Karolina Paluch

Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Monika Kozdrój

Specjalista ds. Realizacji Szkoleń

Szkolenia zamknięte

Małgorzata Jakubiak

Małgorzata Jakubiak

Dyrektor Operacyjny

Sylwia Smuga

Sylwia Smuga

Kierownik Działu Szkoleń

Dokumenty do pobrania