Audyt czynności zlecanych w ramach obrotu hurtowego produktami leczniczymi Wytyczne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

Uczestnik uczy się: 

·       rozumienia i interpretacji zapisów w rozporządzeniu dotyczącym wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,

·       tworzenia analizy ryzyka w zakresie czynności zlecanych w ramach  obrotu hurtowego produktami leczniczymi,

·       przeprowadzania kwalifikacji dostawców usług kluczowych dla obrotu hurtowego produktami leczniczymi (transport, utylizacja, DDD, serwis urządzeń),

·       weryfikowania zapisów jakościowych dotyczące ustalenia zakresu współpracy z usługodawcą,

·       planowania audytów usług zlecanych,

·       opracowywania wniosków z audytu usług zlecanych,

Uczestnik dowiaduje się:

·       o zakresie usług zlecanych w ramach Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej ,

·       o wymaganiach dla podmiotów wykonujących czynności zlecane,

·       o zasadach kwalifikacji, nadzoru nad wykonaniem powierzonych czynności oraz kontroli usługodawcy,

·       o możliwościach przeprowadzenia audytu oraz sposobach interpretacji jego wyniku.

Opracowanie teoretyczne – prezentacja, ćwiczenia interaktywne, przykłady dokumentacji, szablony do opracowania właściwych dokumentów, wspólna dyskusja.

·       pracownicy działów jakości, farmaceuci,

·       specjaliści / pełnomocnicy ds. zapewnienia jakości,

·       osoby odpowiedzialne / kierownicy hurtowni farmaceutycznych,

·       przedsiębiorcy związani z obrotem hurtowym produktami leczniczymi.