GMP-P
Cele szkolenia
?Przegląd terminologii i prawa farmaceutycznego wraz z aktami wykonawczymi. Omówienie zasad GMP w procesach systemowych, produkcyjnych, logistycznych i kontrolnych. Podstawy higieny farmaceutycznej. Rodzaje auditów w branży farmaceutycznej, stosowana terminologia. Studia przypadków, ćwiczenia praktyczne, w tym w oparciu o wybrane sytuacje.
Symbol szkolenia
GMP-P
Terminy i miejsce
Dokumenty do pobrania
Czas trwania: 1 dzień po 6 godz.
Program i ćwiczenia
1. Podstawy systemów GMP, definicje.
2. Akty prawne i normatywne w systemach zarządzania jakością w farmacji:
- Ustawa „Prawo farmaceutyczne”,
- Rozporządzenia do ustawy „Prawo Farmaceutyczne” (w tym: rozporządzenie GMP i rozporządzenie GDP).
3. Obowiązki wytwórcy w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych.
4. Audit GMP.
5. Ocena dostawców.
6. Reklamacje i wycofania.
7. Przegląd jakości produktu.
8. Personel.
9. Produkcja.
10. Kontrola jakości.
11. Magazynowanie i dystrybucja.
12. Zwalnianie i certyfikacja serii.
13. Higiena farmaceutyczna.
14. Dokumentacja.
Korzyści dla przedsiębiorstwa
wzrost wiedzy i świadomości personelu z zakresu GMP, monitorowanie systemu GMP poprzez skutecznie i efektywnie prowadzone audity wewnętrzne.
Adresaci
- pracownicy średniego niższego i szczebla zarzadzania firm branży farmaceutycznej, którzy musza być zaznajomieni z wymaganiami GMP,
- osoby wykonujące audity wewnętrzne GMP i u dostawców w przedsiębiorstwach farmaceutycznych na podstawowym i średnim poziomie zaawansowania - jako szkolenie przypominające.
Dodatkowe informacje
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Tagi:
To szkolenie nie ma zaplanowanych terminów
Szukasz
innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?
Zapytaj nas o możliwości
Powiązane szkolenia
Potrzebujesz pomocy?
Szkolenia otwarte

Klaudia Kulka
Senior Training Sales Specialist

Karolina Paluch
Training Realization Senior Specialist
Szkolenia zamknięte

Małgorzata Jakubiak
Chief Operating Officer

Sylwia Smuga
Training Department Manager