Kierownik laboratorium

• Systemowe elementy, które określają działalność merytoryczną laboratoriów
• Specjalne wymagania ISO 9001:2015, IATF 16949: 2016 i wybranych OEM sektora samochodowego w zakresie funkcjonowania laboratoriów
• Szacowanie ryzyka i optymalizacja metody badawczej, pomiarowej lub wzorcowania przez kierownika laboratorium
• Poprawa skuteczności i efektywności działania laboratorium w oparciu o wybrane wymagania ISO 17025:2017 oraz IATF 16949:2016
  • w zakresie wymagań ogólnych i struktury
    • znaczenie bezstronności i poufności w pracach laboratorium zakładowym
    • struktura organizacyjna i określenie odpowiedzialności za laboratorium
    • zakresy obowiązków różnych szczebli zarządzania w laboratorium
  • w zakresie zasobów
    • kompetencje personelu
    • pomieszczenia i warunki środowiskowe
    • wyposażenie i postępowanie z wyrobami i usługami dostarczanymi z zewnątrz
    • wymagania IATF dotyczące organizacji laboratorium wewnętrznego i wykorzystywania laboratorium zewnętrznego
    • ustanawianie i utrzymywanie spójności pomiarowej wobec wzorców SI / innych właściwych odniesień
    • praktyczne podejście do zapewnienia spójności pomiarowej:
      • ILAC-P10:01/2013 Polityka dotycząca spójności pomiarowej wyników pomiarów
      • ILAC-G24 Wytyczne dotyczące wyznaczania odstępów czasu między wzorcowaniami przyrządów pomiarowych
    • zasady realizacji wzorcowania wyposażenia
    • proces zarządzania zapisami z wzorcowania/ weryfikacji zgodny z IATF
  • w zakresie wymagań procesowych
    • wybór, weryfikacja i walidacja metod właściwych dla działalności laboratorium
    • ryzyka związane z pobieraniem próbek i postępowaniem z obiektami
    • elementy oceny systemów pomiarowych MSA dla zmiennych i atrybutów (GR&R, KAPPA)
    • podstawy oceny niepewności pomiaru w oparciu o:
      • EA-4/02 M: 2013 Wyznaczanie niepewności przy wzorcowaniu
      • EA-04/16 Wytyczne dotyczące wyrażania niepewności w badaniach ilościowych
    • wykorzystanie miar zmienności w metodzie do redukcji błędów w zakresie podejmowania decyzji o zgodności produktu
    • zdolność uzyskania ważnych wyników
    • sposoby obniżania zmienności w ocenie atrybutowej – elementy wizualne
    • dobre praktyki w zakresie raportowania wyników
    • specyficzne podejście IATF do charakterystyk określonych przez wymagania prawne i regulacyjne

• Warunki jakie musi spełnić System Zarządzania laboratorium zgodny z IS0 9001: 2015 / IATF 16949: 2016, aby wykazać spełnienie wymagań ISO 17025:2017 – OPCJA B
• Warunki jakie musi spełnić System Zarządzania laboratorium zgodny z ISO 17025:2017, aby wykazać spełnienie wymagań IS0 9001: 2015 / IATF 16949: 2016 - OPCJA A
  • zarządzanie dokumentacją dla ISO 17025:2017:
  • działania wobec ryzyka (zagrożenia i możliwości)
  • doskonalenie i działania korygujące
  • przeprowadzanie auditów
  • przeglądy zarządzania

Ćwiczenia

• Oszacowanie ryzyka w oparciu o diagram żółwia dla wybranej metody
• Ocena systemów pomiarowych dla zmiennych i atrybutów (GR&R, KAPPA)
• Dla wybranej metody ocena niepewności pomiaru podejściem typu B poprzez usystematyzowane szacowanie wpływu jaki mają poszczególne elementy metody